Стерилни 20 mm отчупващи се капачки за фармацевтични флакони
ЕО стерилизиран
RTU · RFU
Черен · Груб мат
Чанта с 1000
Без лого · Без ръб
Фармацевтичен клас
Описание
ФАРМАЦЕВТИЧНА ОПАКОВКА · СТЕРИЛНА 20мм / BK /
Черен · Груб мат · Без лого · Без ръб · EO стерилизиран · Чанта от 1000 · RTU / RFU
Стерилен
20 мм
Изключете
капачки
EO стерилизиран · RTU · RFU · 1000 бр./стерилна торба
Стерилни 20 mm фармацевтични отчупващи се капачки- черно, грапаво матово покритие, чист ръб, без лого, без печат. Стерилизиран с етиленов оксид (EO) до SAL 10⁻⁶. Доставя се в една запечатана стерилна торбичка от 1000 части.Готов-за-използване (RTU) и готов-за-използване (RFU)- отворете и нанесете директно върху вашата линия за пълнене. Не се изисква измиване, автоклавиране, повторна-стерилизация.
20 мм
Размер на капачката
черен
Груб мат
EO
Стерилизиран
RTU
Готов-за-използване
RFU
Готов-за-използване
| ИМЕ НА ПРОДУКТА | стерилна 20 мм отчупваща се капачка |
| РАЗМЕР НА КАПАЧКАТА | 20 мм |
| ЦВЯТ | черен |
| ПОВЪРХНОСТНО ЗАВЪРШВАНЕ | груб мат |
| ЛОГО МАРКИРОВКА | няма |
| ДЕТАЙЛ НА РЪБА | няма{0}}чист ръб |
| СТРОИТЕЛСТВО | Комбинация от-алуминиева пластмаса |
| МЕТОД НА СТЕРИЛИЗАЦИЯ | Етилен оксид (EO) |
| НИВО НА СТЕРИЛНОСТ | SAL 10⁻⁶ |
| КОЛИЧЕСТВО В ЧАНТА | 1000 бр |
| ТИП ЧАНТА | Единична запечатана стерилна торбичка |
| RTU / RFU СТАТУТ | Да - не е необходима предварителна-обработка |
| ИЗИСКВА СЕ ПРЕД{0}}ИЗМИВАНЕ | не |
| ГЪРЛО ВИАЛ | Стандартно гофриране 20 мм |
| COS / COC | Предлага се при поискване |
СПЕЦИФИКАЦИИ НА ПРОДУКТА
Всеки детайл е уточнен за операции по пълнене на фармацевтични флакони, изискващи чиста, стерилна, проследима запушалка -, доставена в запечатана стерилна торбичка от точно 1000 броя, без да са необходими допълнителни стъпки на обработка.
черен. Матово. Стерилен.
Готов за вашата линия за пълнене.
Черно грубо матово - без лого, без ръб
Грубото матово покритие се прилага както върху пластмасовия флип-оф диск, така и върху алуминиевата пола. Без щамповане, без вдлъбнато релефно лого, без маркировка на производителя - напълно чиста, неотпечатана повърхност. Идеален за компаундиране на аптеки, изследователски лаборатории и CDMO, които прилагат свои собствени етикети след-кримпване.
EO стерилизиран - SAL 10⁻⁶
Всяка торбичка се стерилизира с етиленов оксид (EO) за постигане на гарантирано ниво на стерилност от 10⁻⁶ - фармацевтичния стандарт. EO прониква в запечатаната торба без топлина, запазвайки целостта на размерите, като същевременно елиминира всички микробни замърсявания.
1000 бр в една запечатана стерилна торбичка
Точно 1000 капачки на торба - преброени, запечатани и стерилизирани като една партида. Една торба=една проследима стерилна единица, опростяваща записите на партидите, управлението на инвентара и входящия контрол на качеството в регулирани среди.
Съвместимост със стандартно 20 mm кримпване
Оразмерени според международния стандарт за 20 mm гърла на фармацевтични флакони -, съвместими с всяко ротационно, настолно и полу-автоматично кримпващо оборудване. Образува херметично, видимо-уплътнение с един цикъл на пресоване.
RTU И RFU - КАКВО ОЗНАЧАВА ЗА ВАШАТА РАБОТА
отвори чантата. гофриране. готово
няма подготвителни стъпки. без допълнително оборудване. няма добавено време във вашия производствен график
RTU - Готов-за-използване
Не се изисква предварителна{0}}обработка
Без цикъл на пране. Без автоклав. Няма фурна за депирогениране. Отворете запечатаната торба във вашата чиста или асептична среда и я заредете директно във вашата кримпваща система. RTU намалява времето за приготвяне на партиди и елиминира необходимостта от-вътрешно оборудване за стерилизация.
Не е необходимо пране или изплакване
Не е необходим цикъл на автоклавиране
Няма фурна за депирогениране
Отворете торбата → заредете оборудване за кримпване → приложете
Намалява времето за подготовка и разходите за труд на партида
RFU - Готов-за-използване
Валидиран за регулирано производство
RFU потвърждава, че капачката е произведена, почистена и стерилизирана в съответствие с документиран фармацевтичен стандарт -, като пристига с атрибутите за качество, необходими за директна употреба в GMP фармацевтични операции по пълнене и запечатване.
EO стерилизация до SAL 10⁻⁶
Целостта на стерилната торбичка е потвърдена преди изпращане
Наличен е сертификат за стерилизация (CoS).
Поддържа документация за GMP партиден запис
Опростява квалификацията на доставчика и входящия QC
ПРОЦЕС НА СТЕРИЛИЗАЦИЯ С ЕТИЛЕНОВ ОКСИД
Защо EO -и какво гарантира
Етиленовият оксид е златен-стандартен метод за стерилизация за алуминиеви-пластмасови фармацевтични капачки, които не могат да издържат на температури на обработка в автоклав или суха{2}}топлинна обработка.
1
Капачките се излагат на контролирана влажност и повишена температура, за да се отвори структурата на материала, като се гарантира, че проникването на газ EO достига до всички повърхности на всяка капачка в запечатаната торба.
2
Газът етиленов оксид прониква през пропускливата стерилна торба, контактувайки с всички повърхности на капачката. EO алкилира микробна ДНК, постигайки SAL 10⁻⁶ - по-малко от 1 на 1 000 000 вероятност за не-стерилна единица.
3
Контролираната аерация отстранява остатъчните ЕО и странични-продукти до нива, съответстващи на ISO 10993-7 и фармакопейни ограничения - безопасно за директен контакт с фармацевтични продукти.
4
Торбата от 1000 части поддържа стерилност до отваряне. Всяка торба носи номер на партида, дата на стерилизация и дата на изтичане на срока на годност за пълна проследимост във вашата верига за доставки.
5
Документацията за освобождаване на стерилност и бионатоварване потвърждава изпълнението на цикъла. Параметрични данни за освобождаване, достъпни при поискване, поддържащи входяща проверка в регулирани среди.
6
CoS или CoC, потвърждаващ номера на партидата, метода на стерилизация, SAL и датата, е наличен за всяка партида - в подкрепа на квалификацията на доставчика и документацията на главния файл на фармацевтичната партида.
КОЙ ИЗПОЛЗВА ТЕЗИ КАП
Създаден за всеки фармацевтичен продуктсреда за пълнене
Поръчва се от фармацевтични професионалисти, които се нуждаят от чиста, предварително-стерилизирана запушалка без допълнителни разходи за-вътрешна инфраструктура за миене и стерилизация.
Болници и аптеки за смесване
Асептично смесване · малка партида
Приготвяне на стерилни инжекционни препарати - антибиотици, хормони, онкология - без-домашно оборудване за стерилизация. RTU капачките се интегрират директно в работните потоци за асептично смесване.
Изследователски лаборатории и CRO
Материал от клинични изпитвания · стабилност
Производство на материали за клинични изпитвания и проби за стабилност. Чантата от 1000-части отговаря на типичните размери на партиди за изследвания - без свръхпоръчки, без отпадъци, пълна проследимост на партида.
Биотехнологични стартиращи компании
Пред{0}}клиничен · Фаза I/II материал
Компании на ранен- етап без пълна инфраструктура за стерилизация. EO-стерилизирани RTU/RFU капачки позволяват GMP-съвместимо производство с документация в подкрепа на регулаторните документи.
Специални производители на инжекционни продукти
Пептиди · козметика · растежни фактори
Производители, които пълнят пептидни инжекционни форми, козметични инжекционни форми и препарати за растежен фактор, изискващи висококачествена стерилна черна матова капачка без лого на производителя.
Ветеринарна фармацевтика
Ваксини · инжекционни препарати
Производителите на ветеринарни ваксини и инжекционни продукти, използващи 20 mm флакони, се възползват от предварително-стерилизирани RTU капачки -, намалявайки производствените стъпки и подобрявайки партидната документация.
Изпълнение-завършване на договор (CMO/CDMO)
Стерилен пълнеж · мулти-клиент
CDMO, съхраняващи RTU компоненти за множество клиентски продукти. Чантата от 1000-части осигурява инвентар на ниво партида с документация за стерилност за партидни записи на клиенти
Боравене и съхранение - поддържане на целостта на стерилността
Съхранявайте в оригиналната запечатана стерилна торбичка при 15-25 градуса, далеч от UV светлина и влага. Не отваряйте, докато не сте готови за употреба в чиста или асептична среда. Проверете целостта на чантата при получаване - не използвайте, ако печатът е компрометиран. След отваряне използвайте цялото съдържание на торбата в рамките на сесията за пълнене. Срок на годност и срок на годност, както е посочено на етикета на плика.
|
20 мм Размер на капачката |
черен Груб мат |
EO Стерилизиран |
1,000 На стерилна торба |
RTU Готов-за-използване |
RFU Готов-за-използване |
| Гърло на стандартен фармацевтичен флакон | Без лого · Без ръб · Без печат | SAL 10⁻⁶ · Наличен CoS | Единична запечатана торбичка за партида | Без измиване · Без повторно -стерилизиране | Поддръжка на GMP документация |
Стерилен. Запечатан. Изпратено.
Готов за вашата линия за пълнене.
Поръчайте по чанта или по калъф. Сертификат за стерилизация се предлага с всяка партида. Имате нужда от различно количество, персонализиран цвят или CoC за квалификация на доставчика? Свържете се с нас - ние отговаряме в рамките на 24 часа.
Популярни тагове: Стерилни 20 мм отчупващи се капачки за фармацевтични флакони, Китай стерилни 20 мм отчупващи се капачки за фармацевтични флакони производители, доставчици
Изпрати запитване
Може да харесаш също
